清空记录
历史记录
取消
- 公司简介 -
科睿医疗(care-real)是一家医疗器械合同研究组织(CRO),主要业务为:
医疗器械全生命周期的临床评价;
医疗器械多国合规准入全流程策划与一站式服务。
公司专注于医疗器械临床研究与临床评价,包括临床前可行性研究、注册临床研究、研究者发起的临床研究、同品种临床评价、上市后临床研究、真实世界研究。
公司聚焦于大外科、泌外、眼科、皮肤与整形、心内与心外领域,并拥有众多的临床专家资源,以及成功经验。
公司具有完整的临床研究服务组织架构与执行团队、质量管理体系、临床研究数据采集系统,能够满足临床研究与临床评价的全流程服务。
科睿是美凤力集团的成员,能够提供多国准入的法规服务。
- 服务范围 -
动物实验服务
动物实验机构选择 方案合规设计 协调手术专家 数据分析 编制实验报告
可用性测试
设计可用性测试方案 选择预期客户 协调测试前培训 测试全程质量管理
探索性 (可行性) 研究
设计方案 选择中心与研究者 伦理申请与立项 研究全过程质量管理
设计方案 选择中心与研究者 伦理申请与立项 研究全过程质量管理 派遣研究助理
注册类临床研究(国际/国内)
研究设计 数据管理 方案布局 统计分析 中心筛选 CRC派遣 监查质控 独立稽查
同品种临床评价
等同差异对比 文献检索 数据汇总 ...
上市后临床研究与文章发表
附条件上市的临床研究 申办自主发起的上市后随访研究 产品申报境外注册的PMCF 中英文医学文章撰写与发表服务
真实世界研究
辅助器械临床评价 推动器械开发与迭代 探索器械治疗新方向 ...
SMO
临床试验管理 受试者管理 各方协调与管理 研究文档管理
- 公司优势 -
执行案例
300+
团队数量
80+
服务客户
150+
行业经验
15年+
- 新闻中心 -
- 合作客户 -