临床研究行业处于什么样的阶段

  随着医疗需求的增长，临床医生和患者对诊疗解决方案提出了越来越高的要求。医生和患者需要更接近临床使用情况的临床证据，以便为患者制定方案提供地指导信息。

  传统的随机对照研究方法此时表现出了自己的局限性。随机对照试验可以在理想环境下获得更准确的临床证据，但对于更广的现实环境中存在的复杂病例，却无法做到全部。因此，随机对照试验在检测药械产品方面具有突出优势，但实际临床研究过程中的临床决策环节。

  在这种情况下，现实世界研究逐渐成为研究者们在临床证据挖掘过程中使用的新方法，并随着政策的放开，成为药械产品全周期管理中不可或缺的一环。我国现实世界研究产业也随着临床共识和指导原则的完善，在国内掀起了新的浪潮。

  在国信医药眼里，他们有着需求，他们需要解决方案。国信医药会为客户量身定做科学细致的临床研究解决方案，满足客户个性化需求。

  那么，国内现实世界研究行业处于什么样的发展阶段，市场潜力如何，什么样的企业已经切入其中，未来将迎来什么样的挑战和发展趋势呢?

  国内医疗大数据随着各地医疗大数据中心的建设越来越丰富，医疗大数据可以寻找合适的场景发挥自己的作用。很明显，RWS是非常合适的场景。特别是在RWS的回顾性研究中，大数据企业手中的数据在根据研究目标进行相应的清洗和结构化后，可以迅速应用于研究。

  优点：具有丰富的数据及时使用、大数据分析和结构化经验。大数据企业的核心优势是可用数据存量大、内容详实。因此，在实际应用过程中，即使部分数据因不满足研究需求(不符合入团标准、质量不好或缺少重要数据)而被排除在研究之外，也有足够的数据可以应用于研究。而且大数据企业在大数据的管理和分析方面已经积累了很多经验，这在不同类型RWS的数据分析环节具有比较大的优势。

  劣势：具有地方特质的数据，缺乏临床研究经验。大数据企业虽然从临床上获得了大量数据，但在临床研究方面经验明显匮乏。这在回顾性队列研究中可能很出色，但在前瞻性队列研究中并不占优势。另一方面，许多大数据企业的数据源来自特定地理区域的患者群体。基于此类患者群体研究获得的证据可能具有地方特征，并不能顺利外推更广的临床范围。